Services für Medizinprodukte-hersteller

Unsere Services für Medizinproduktehersteller und Anlagen- und Maschinenbauer im Umfeld der Produktion pharmazeutischer und medizinischer Güter: Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung, Auswahl, Integration und Wartung geeigneter Systeme für die Prozessüberwachung in der Produktion, Montage und Produktprüfung.

• Sensorpositionierservice zur Unterstützung bei der sachgemäßen Installation von Sensoren und bei der Ermittlung aussagekräftiger Quality-Gates
• Anwendungs-Trainings für Sensoren und Prozessüberwachungssysteme
• Prozessuntersuchung und Versuche beim Kunden vor Ort oder auf eigenen Testanlagen
• Unterstützung bei der Installation von Sensoren und Inbetriebnahme (IQ) inklusive Anbindung an Drittsysteme, z. B. über Feldbus oder OPC UA
• Unterstützung bei der Bemusterung zur Ermittlung der Prozessgrenzen (OQ)
• Einhaltung der Vorgaben des QM-Systems
• Reduzierung des Risikos durch unsachgemäße Benutzung -> verlässliche und stabile Prozesse
• Beratung zu Datenanalyse und Datenmodellen
• Kalibrierung von Sensoren und Messketten direkt in der Anlage oder bei Kistler im nach ISO17025 rückgeführten Kalibrierlabor (je nach Anwendungsfall)

Viele Kunden benötigen Unterstützung zur Klärung von Fragen und bei Entscheidungen über Kalibrierungen und das Management der Geräte für die Prozessüberwachung:

• Warum muss kalibriert werden?
• Wie oft wird kalibriert/wie werden die Intervalle festgelegt?
• Kalibrierung von Einzelsensoren oder Messketten?
• Rückführbare oder Servicekalibrierung?

Wir beraten Sie gerne und helfen Ihnen beim Aufbau eines Managementsystems für Ihre Prüf- und Messgeräte, das die Revisionssicherheit gewährleistet.

• In-situ-Kalibrierungen – spezielle Services für Medizinprodukte-Hersteller sowie Anlagen- und Maschinenbauer
• Um spezielle Kundenanforderungen zu erfüllen und in Fällen, wo der Messaufbau nicht demontiert werden darf (zum Beispiel in medizintechnischen Anwendungen), führen wir vor Ort In-situ-Kalibrierungen durch.
• Eine In-situ-Kalibrierung kann auch aus regulatorischen Gründen erforderlich werden oder weil bei zeitaufwändigen Demontagen Ausfallzeiten minimiert werden sollen.