I processi di produzione di dispositivi medici come le siringhe traggono vantaggio dal monitoraggio del processo per ottenere la massima qualità.

Tecnologie mediche

Garanzia di qualità: produzione di dispositivi medici in conformità alle normative FDA e MDR

Desiderate una produzione senza difetti, una trasparenza del processo al 100% e una maggiore stabilità del processo attraverso il monitoraggio automatizzato dei limiti di processo? Perseguite la tracciabilità del prodotto con una spesa ridotta per la documentazione del vostro impianto di produzione?

In conformità con i requisiti FDA e MDR per la garanzia della qualità nella produzione di dispositivi medici, Kistler offre supporto e soluzioni che soddisfano i più elevati standard tecnici:

  • Sistemi modulari di monitoraggio del processo nelle famiglie di prodotti ComoNeo e maXYmos, adattati alle vostre esigenze specifiche nello stampaggio a iniezione, nell'assemblaggio e nel test dei prodotti
  • maXYmos TL ML, il primo sistema al mondo di monitoraggio dei processi conforme a FDA e MDR
  • Una soluzione completa per i sistemi di giunzione elettromeccanici NC (servopressa)
  • Sensori di pressione, forza e coppia miniaturizzati per ogni applicazione

Giocate sul sicuro con Kistler, il partner ideale per la produzione di dispositivi medici. Il nostro know-how specifico per l'applicazione e le soluzioni collaudate per la produzione, l'assemblaggio e il collaudo dei prodotti vi assicurano qualità costante, massima sicurezza e funzionamento economico. 

Ti assisteremo in maniera efficiente per una garanzia di qualità conforme a MDR e FDA nella produzione di dispositivi medici e di prodotti farmaceutici.
Non esitate a contattarci.

Process monitoring systems from Kistler for medical device manufacturing (assembly and testing) enhance the transparency and traceability, improving overall product quality and product safety. Our solutions facilitate efficient quality assurance by enabling production in compliance with FDA and MDR regulations.

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