Servicios para fabricantes de dispositivos médicos

Nuestros servicios son para fabricantes de dispositivos médicos, así como para fabricantes de plantas y maquinaria que operan en entornos donde se producen equipos de tecnología médica y productos farmacéuticos. Le apoyamos en el desarrollo, selección, integración y mantenimiento de los sistemas de monitorización de procesos adecuados para la producción, el ensamblaje y las pruebas de productos.

• Nuestro servicio de posicionamiento de sensores le ayuda con la instalación correcta del sensor, ayudándole a determinar las puertas de calidad significativas
• Capacitación en aplicaciones para sensores y sistemas de control de procesos
• Procesar investigaciones y pruebas in situ en las instalaciones del cliente o en nuestros propios sistemas de prueba
• Asistencia con la instalación de sensores y la puesta en servicio (IQ), incluida la conexión a sistemas de terceros, p. vía bus de campo u OPC UA
• Soporte con validación de moldes para determinar límites de proceso (OQ)
• Cumplimiento de los requisitos del sistema QM
• Reducción del riesgo de uso incorrecto -> procesos fiables y estables
• Asesoramiento en análisis de datos y modelos de datos
• Calibración de sensores y cadenas de medición directamente en la planta, o en el laboratorio de calibración de Kistler con trazabilidad a ISO 17025 (dependiendo del caso de aplicación)

• ¿Por qué es necesaria la calibración?
• ¿Con qué frecuencia se debe calibrar el equipo / cómo se definen los intervalos?
• ¿Deberíamos calibrar sensores individuales o cadenas de medición?
• ¿Calibraciones trazables o calibraciones de servicio?

En Kistler estaremos encantados de asesorarle y le ayudaremos a configurar un sistema de gestión para su equipo de prueba y medición para asegurarnos de que esté a prueba de auditorías.

• Calibraciones in situ: servicios especiales para fabricantes de productos médicos y de maquinaria e instalaciones.
• Para satisfacer los requisitos especiales de los clientes y en los casos en los que la configuración de medición no puede desmontarse (como ocurre en las aplicaciones de tecnología médica), realizamos calibraciones in situ en sus instalaciones.
• La calibración in situ también puede ser necesaria por motivos normativos o por la necesidad de minimizar los tiempos de inactividad causados por los largos procedimientos de desmontaje.