Os processos de produção de dispositivos médicos, tais como seringas, beneficiam da monitorização do processo para uma qualidade mais elevada.

Tecnologia médica

Garantia de qualidade -– produção de dispositivos médicos em conformidade com os regulamentos FDA e MDR

Interessa-lhe atingir uma produção com zero defeitos, 100% de transparência e uma maior estabilidade do processo através da monitorização automatizada dos limites do processo? Tem como objetivo a rastreabilidade do produto com um gasto reduzido em documentação nas suas instalações de produção?

Em conformidade com os requisitos FDA e MDR para a garantia de qualidade na produção de dispositivos médicos, a Kistler oferece apoio e soluções que satisfazem os mais elevados padrões técnicos:

  • Sistemas modulares de monitorização de processos nas famílias de produtos ComoNeo e maXYmos, adaptados às suas necessidades específicas em moldação por injeção, montagem e testes em produtos
  • maXYmos TL ML, o primeiro sistema de monitorização de processos que cumpre com as normas FDA e MDR a nível mundial
  • Uma solução completa para sistemas de união eletromecânicos NC (prensa com servo-acionamento)
  • Sensores de pressão, força e binário miniaturizados para cada aplicação

Mantenha-se seguro com a Kistler, a sua parceira na produção de dispositivos médicos. O nosso conhecimento especializado em aplicações específicas e soluções comprovadas para a produção, montagem de produtos e testes irá ajudá-lo a conjugar uma qualidade consistente e a máxima segurança com uma operação rentável. 

Apoiá-lo-emos na obtenção de uma garantia de qualidade compatível com a MDR e a FDA para a produção de dispositivos médicos e de produtos farmacêuticos.
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Process monitoring systems from Kistler for medical device manufacturing (assembly and testing) enhance the transparency and traceability, improving overall product quality and product safety. Our solutions facilitate efficient quality assurance by enabling production in compliance with FDA and MDR regulations.

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