完整的解决方案:用于医疗设备装配和测试的奇石乐伺服压机包括NCFT伺服压机、伺服放大器和NC过程监控。

MedTech

质量保证——生产符合NMPA, FDA和MDR法规的医疗产品

奇石乐自动注射器/笔试注射器组装和测试解决方案:

在Ivers-Lee公司自动注射器的最终装配过程中(由Kistler系统监控),拆除驱动装置,插入预填充注射器,然后替换驱动装置。
奇石乐自动注射器/笔试注射器组装和测试解决方案:

助力医疗器械制造和药品生产符合NMPA法规要求。提供力、扭矩和模腔压力传感器,伺服压机,以及过程监控系统ComoNeo和maXYmos,模腔压力传感器和ComoNeo监控注射器塑料壳体注塑模腔填料过程中的压力。

奇石乐产品优势:

  • 模腔状态透明化,确保零件完成成型,降低缺陷率
  • 伺服压机或者力和扭矩传感器与maXYmos过程监控系统联用
  • 提供弹簧驱动器拆卸和组装,药物容器插入等过程实时监控数据
  • 通过比如力-位移,扭矩-角度控制,在线判断组装和测试是否合格,并对不合格品进行剔除
  • 过程监控系统确保过程透明化,100%全检,降低生产成本和提高合格率

产品信息和成功案例,请浏览医疗产品生产解决方案和成功案例。
 

奇石乐为医疗客户提供从产品研发测试,到大规模生产过程中的塑料部件成型,产品装配和测试解决方案,助力客户实现稳定的质量和最大安全性与成本效益相结合。

根据NMPA,FDA和MDR对医疗产品生产中质量保证的要求,奇石乐提供支持和解决方案,以满足最高的技术标准:

  • 适合于各种应用的小型压力传感器,压力温度一体传感器,力传感器,扭矩传感器和加速度传感器。
  • 小尺寸,小量程,高精度伺服压机解决方案,适用于洁净室。
  • 注塑过程监控系统ComoNeo和装配,测试过程监控系统maXYmos,实现过程透明化和可追溯。
  • maXYmos TL ML,符合NMPA,FDA和MDR法规要求。

奇石乐将有效地支持客户实现医疗器械制造和药品生产的NMPA,FDA和MDR法规的质量保证要求。
请与我们联系。

Process monitoring systems from Kistler for medical device manufacturing (assembly and testing) enhance the transparency and traceability, improving overall product quality and product safety. Our solutions facilitate efficient quality assurance by enabling production in compliance with FDA and MDR regulations.

需要咨询?

只需点击一下鼠标,我们的专家就会出现在您面前。

医疗技术成功案例