Servizi per i produttori di dispositivi medici

I nostri servizi per i produttori di dispositivi medici e per i produttori di impianti e macchinari che operano negli ambienti in cui vengono prodotte apparecchiature medicali e prodotti farmaceutici: ti supportiamo nello sviluppo, nella selezione, nell'integrazione e nel mantenimento dei giusti sistemi di monitoraggio del processo per la produzione, l'assemblaggio e il test dei prodotti.

• Il nostro servizio di posizionamento del sensore fornisce assistenza per la corretta installazione del sensore, aiutandoti a rilevare i gate di qualità
• Formazione riguardante le applicazioni per sensori e sistemi di monitoraggio dei processi
• Indagini di processo e test in loco presso la sede del cliente o sui nostri sistemi di test
• Supporto per l'installazione di sensori e la messa in servizio (IQ) incluso il collegamento a sistemi di terze parti, ad es. tramite bus di campo o OPC UA
• Supporto con la convalida dello stampo per determinare i limiti di processo (OQ) 
• Conformità ai requisiti di sistema QM
• Riduzione del rischio di uso scorretto -> processi affidabili e stabili
• Consulenza sull'analisi dei dati e sui modelli di dati
• Taratura di sensori e catene di misura direttamente sull'impianto, oppure presso il laboratorio di taratura Kistler con tracciabilità secondo la norma ISO 17025 (a seconda del caso applicativo)

• Perché è necessaria la taratura?
• Con quale frequenza devono essere calibrate le apparecchiature / come vengono definiti gli intervalli?
• Dovremmo calibrare singoli sensori o catene di misura?
• Calibrazioni tracciabili o calibrazioni di servizio?

Il personale Kistler sarà lieto di consigliarti e aiutarti a configurare un sistema di gestione per le tue apparecchiature di test e misurazione a prova di audit.

• Calibrazioni in loco: servizi specifici per produttori di dispositivi medici e di impianti e macchinari
• Per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e nei casi in cui non è possibile la disinstallazione delle impostazioni di misurazione (come accade nelle applicazioni medtech), eseguiremo tarature in loco presso la vostra sede.
• La calibrazione in loco può essere necessaria anche per motivi normativi o per ridurre al minimo i tempi di fermo causati dalle lunghe procedure di smontaggio.