Serviços para fabricantes de dispositivos médicos

Os nossos serviços para fabricantes de dispositivos médicos, e fabricantes de instalações e máquinas que operam em ambientes onde são produzidos equipamentos MedTech e bens farmacêuticos — apoiamo-lo na conceção, escolha, integração e manutenção dos sistemas de monitorização de processos adequados para a produção, montagem e experimentação de produtos.

• O nosso serviço para a aconselhamento no posicionamento de sensores ajuda-o com a instalação correta dos sensores, facilitando a escolha do melhor caminho para a obtenção de uma melhor qualidade;
• Formação na aplicação de sensores e sistemas de monitorização de processos;
• Investigações e testes de processos no local, nas instalações do cliente ou nos nossos próprios sistemas de testagem;
• Apoio com a instalação dos sensores e comissionamento (IQ), incluindo ligação a sistemas de terceiros (por exemplo, via redes fieldbus ou OPC UA);
• Apoio na validação do molde com o intuito de serem estipulados os limites do processo (OQ);
• Conformidade com os requisitos de sistema QM;
• Redução do risco de uso incorreto -> processos fiáveis e estáveis;
• Aconselhamento sobre análise de dados e modelos de dados;
• Calibração de sensores e cadeias de medição diretamente na fábrica, ou no laboratório de calibração da Kistler, com rastreabilidade de acordo com a norma ISSO 17025 (dependendo do caso de aplicação)

Vários clientes têm necessidade de assistência para esclarecer dúvidas e tomar decisões sobre a calibração e gestão do seu equipamento de monitorização de processos:

• Porque é necessária a calibração? 
• Com que frequência o equipamento deve ser calibrado/como são definidos os intervalos? 
• Devemos calibrar sensores individuais ou cadeias de medição? 
• Calibrações acreditadas ou calibrações rastreadas?

A Kistler terá todo o gosto em aconselhá-lo, e ajudá-lo-emos na criação de um sistema de gestão para o seu equipamento de testagem e medição, a fim de garantir que é à prova de auditoria.

• Calibrações in-situ – serviços especiais para fabricantes de dispositivos médicos, bem como para fabricantes de maquinaria e equipamentos
• Para satisfazer os requisitos especiais dos clientes e nos casos em que a instalação de medição não pode ser desmontada (como acontece nas aplicações MedTech), fazemos calibrações in-situ nas instalações do cliente.
• Uma calibração in-situ também pode ser necessária por razões regulamentares, ou pela necessidade de minimizar os tempos de paragem provocados por procedimentos de desmontagem demorados.